Викейра Пак – препарат, разработанный международной фармацевтической корпорацией AbbVie. Состоит из трех препаратов прямого противовирусного действия: Дасабувира, Омбитасвира и Паритапревира, а также Ритонавира, который не обладает противовирусной активностью, но усиляет фармакологические свойства Паритапревира. Викейра Пак используйте для лечения гепатита С 1 и 4 генотипа.
О препарате
Викейра Пак был разработан компанией AbbVie в 2013 году. Уже через год комплексная терапия была одобрена управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).
В 2016 году были опубликованы первые статистические данные реальной клинической практики использования Викейра Пак, которые подтвердили эффективность препарата. В этом же году FDA одобрило применение лекарственного средства Викейра XR, разработанного на основе Викейра Пак.
В 2017 году Минздрав России одобрил регистрацию нового режима лечения пациентом с ХГС 1 генотипа с использованием Викейра Пак без рибавирина.
Фармакологическое действие
Дасабувир ненуклеозидный ингибитор РНК-полимеразы вируса NS5B, отвечающей за репликацию РНК вируса.
Омбитасвир блокирует белок NS5A, который участвует в процессе репликации вируса.
Паритапревир блокирует протеазу NS3/4A, отвечающую за расщепление полипротеина и последующую транформацию в белки, имеющие важное значение для репликации вируса.
Ритонавир обеспечивает повышение концентрации Паритапревира в плазме крови и усиливает его противовирусные свойства.
Клинические исследования
По результатам исследования третьей фазы TURQUOISE-III, УВО был достигнут у 100% пациентов с ХГС генотипов 1а и 1 б при компенсированном циррозе печени за 12 недель терапии. При этом ни один из пациентов не отказался от приема препарата из-за нежелательных последствий.
Также проводились наблюдения среди пациентов с ХГС 1 и 4 генотипа. В этом случае эффективность составила 96% и 100% соответственно.
Режим приема
Длительность курса и дозировку препарата должен назначать врач, тем не менее существует рекомендованная доза: 2 таблетки Омбитасвира, Паритапревира и Ритонавира раз в сутки и 1 таблетка Дасабувира 2 раза в сутки с промежутком 8-12 часов.
Корректировка дозы не требуется для пожилых пациентов и беременных женщин.
Схемы приема:
Показания и противопоказания
Показание – лечение хронического гепатита С при компенсированном циррозе и без него.
Противопоказания:
- Непереносимость компонентов комплекса.
- Средняя и тяжелая стадии печеночной недостаточности.
- Прием ингибиторов и индукторов CYP2C8.
- Прием индукторов и ингибиторов CYP3A.
Побочные эффекты и последствия передозировки
Во время клинических исследований обнаружены такие нежелательные эффекты:
- Усталость.
- Тошнота.
- Зуд.
- Кожные высыпания.
- Анемия.
- Бессонница и нарушения сна.
- Слабость.
После единовременного приема добровольцами дозы в 3 раза превышающей рекомендуемую, негативных последствий для организма выявлено не было. В случае передозировки необходимо наблюдения врача на предмет интоксикации и назначение симптоматической терапии в случае ее обнаружения.
Клинические исследования также проводились среди пациентов с ко-инфекцией ВИЧ, получавших и не получавших терапию. Нежелательных реакций, кроме вышеуказанных обнаружено не было.
