Vosevi – это комбинированный противовирусный препарат, который применяют для лечения гепатита С, независимо от его генотипа. Инновационное лекарство было разработано фармкомпанией Gilead Sciences в 2017 году.
О препарате
В основе Vosevi лежит показавший свою эффективность комплекс софосбувир+велтапасвир, к которому добавили недавно открытый ингибитор протеазы воксилапревир. Лекарство выпускается в форме таблеток, которые содержат 400 мг софосбувира, 100 мг велтапасвира и 100 мг воксилапревира.
Gilead Sciences начали разработку Vosevi после того, как выяснилось, что в среднем 10-12% пациентов, принимающих препараты-ингибиторы не получают УВО. Более того, в некоторых случаях формируется резистивность к другим препаратам, что делает невозможным последующее лечение.
Именно поэтому специалисты фармкомпании не формировали новый комплекс препаратов, а синтезировали новый ингибитор протеазы – воксилапревир. Сразу после успешного завершения тестирований in-vitro, компания подала заявку на утверждение Vosevi в качестве препарата для лечения гепатита С.
FDA утвердило его как новое лекарственное средство для терапии гепатита С. Немного позже Vosevi одобрили для пациентов, которые ранее получали неудачную терапию препаратами-ингибиторами.
Клинические исследования
На данный момент были завершены два исследования Vosevi: POLARIS-1 и POLARIS-4. Первое исследование показало такую эффективность в достижении устойчивого вирусологического ответа через 12 недель приема препарата:
- Генотип 1а – 96%.
- Генотип 1б – 100%.
- Генотип 2 – 100%.
- Генотип 3 – 95%.
- Генотип 4 – 91%.
- Генотип 5 – 100%.
- Генотип 6 – 100%.
В исследовании принимали участие 5 пациентов с неопределенным генотипом, которые также достигли УВО после 12 недель терапии.
Исследование POLARIS-4 показало такую эффективность:
- Генотип 1а – 97%.
- Генотип 1б – 94%.
- Генотип 2 – 100%.
- Генотип 3 – 96%.
При этом, 3 пациента отказались от приема препарата из-за негативных эффектов. Только 1 пациент из 139 показал вирусологическую неудачу.
Режим приема
Vosevi принимается по 1 таблетке во время еды. Желательно принимать препарат в одно и то же время. На данный момент лекарственное средство рекомендовано только при неудачном лечении другими препаратами-ингибиторами, ввиду высокой стоимости. Производитель рекомендует такие курсы лечения:
- 12 недель для пациентов, ранее получавших ингибиторы белка NS5A при генотипе 1, 2, 3, 4, 5,или 6.
- 12 недель для пациентов, ранее получавших Софосбувир или его аналоги без ингибиторов белка NS5A при генотипе 1 и 3.
Показания и противопоказания
Vosevi показан для лечения гепатита С, независимо от генотипа, у пациентов, ранее получавших неэффективную терапию ингибиторами NS5A.
Противопоказания:
- Ко-инфекция гепатита В.
- Декомпенсированный цирроз печени.
- Терминальная стадия почечной недостаточности.
- Брадикардия.
- Прием амиодарона.
Препарат с осторожностью назначается женщинам в период беременности и лактации.
Побочные эффекты и последствия передозировки
Во время проведения клинических исследований пациенты чаще всего упоминали такие негативные эффекты:
- Кашель.
- Головная боль.
- Слабость.
- Усталость.
- Диарея.
- Тошнота.
- Нарушения сна.
При передозировке у добровольцев не наблюдалось никаких негативных реакций. Тем не менее, при приеме Vosevi в дозировке выше назначенной, необходимо наблюдение у врача. При выявлении негативных последствий интоксикации можно прибегнуть к процедуре диализа, которая способна вывести до 53% метаболитов софосбувира.
Остальные компоненты вывести искусственно невозможно, так как они удерживаются плазмой крови. Поэтому после диализа рекомендовано назначение симптоматической терапии.
