Летняя акция! Скидка 20% при покупке курса лечения Sofovir и Daclahep по предоплате. Подробности уточняйте у оператора. 8 800 200 68 64.
Daclahep – это дженерик препарата Даклинза, который производится на основе противовирусного вещества Даклатасвира. Оно было разработано компанией Bristol-Myers Squibb (BMS). Через год после завершения исследований BMS продали права на изготовление аналога индийской компании Hetero Labs Ltd, которая выпустила препарат под торговой маркой Daclahep.
О препарате
Bristol-Myers Squibb разработали препарат в 2014 году, а уже через год продала права на производство и продажу аналогов 11 компаниям в развивающихся странах. Это решение было принято для обеспечения доступными лекарствами всех слоев населения.
В 2017 году Всемирная организация здравоохранения включила его в Перечень основных и наиболее важных лекарств. В 2018 года препарат был включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Основное действующее вещество Daclahep – Даклатасвир, которое блокирует белок NS5A, ответственный за репликацию РНК вируса гепатита С. Как показали исследования, Daclahep не так эффективен в качестве средства для монотерапии, поэтому его назначают как часть комплекса с Софосбувиром, РИБ или ПЭГ-ИНФ.
Клинические исследования
Даклатасвир неоднократно тестировался европейскими и американскими агентствами, как средство для монотерапии, так и в комплексе с другими препаратами:
- В тестировании ALLY-3 УВО был достигнут у 90% пациентов, не получавших ранее терапию и у 86%, получавших лечение ПЭГ-ИНФ.
- УВО 98% среди больных после трансплантации.
- В сочетании с асунапревиром УВО в 82% случаев у пациентов после неудачной терапии ПЭГ-ИНФ+РИБ.
- УВО 80% в тестах Named Patient Prorgam среди пациентов с гепатитом С генотипов 1-4 при почечной и печеночной недостаточности, независимо от статуса трансплантации.
- УВО 75 % в сочетании с софосбувиром среди пациентов с циррозом.
- УВО 98% среди пациентов с гепатитом С и умеренными формами почечной недостаточности.
- 90% УВО в сочетании с асунапревиром среди пациентов с гепатитом С генотипов 1a, 1b, 2, 3, 4.
- УВО 89% в комплексе с софосбувиром среди пациентов с гепатитом С генотипов 1-6 с фиброзом и без осложнений.
- УВО 92% в сочетании с софосбувиром и РИБ при ко-инфекции ВИЧ и компенсированном циррозе или без него.
Режим приема
Чаще всего препарат принимают вместе с софосбувиром. На данный момент существуют такие режимы приема Daclahep:
- Гепатит с 1-6 генотипа при ко-инфекии ВИЧ или без нее – 12 недель. Дополнительно может быть назначен РИБ.
- С компенсированным циррозом – 12 недель Daclahep с РИБ или 24 недели без РИБ.
- С декомпенсированным циррозом – 24 недели с РИБ.
- После трансплантации – 12 недель для генотипов 1,2,4,5,6 и 24 недели для генотипа 3.
Также есть схемы лечения в комплексе с асунапревиром:
- 24 недели при генотипе 1б.
- 24 недели при генотипе 1 с дополнительным ПЭГ-ИНФ и РИБ.
Показания и противопоказания
Показания к применению Daclahep: гепатит С 1-4 генотипа при ко-инфекции ВИЧ с осложнениями в виде цирроза печени и трансплантации.
Противопоказания:
- Аллергия на активное или вспомогательные вещества.
- Тяжелая и терминальная стадия почечной недостаточности.
Рекомендуется проявлять осторожность при приеме женщинами в период беременности и лактации.
Побочные эффекты и последствия передозировки
Во время исследований были выявлены такие негативные эффекты:
- Кожный зуд.
- Усталость.
- Анемия, нейтропения, уменьшение числа лимфоцитов и тромбоцитов.
- Головные боли.
- Бессонница.
- Тошнота, рвота.
- Высыпания.
- Снижение аппетита.
- Диарея, запор.
- Ринофарингит.
- Головокружения.
Во время проведения клинических исследований добровольцы принимали Daclahep в дозировке в 3 раза превышающей допустимую. Негативных воздействий при этом обнаружено не было. Препарат не показал никаких побочных эффектов и у пациентов, принимающих терапию против ВИЧ.
