Летняя акция! Скидка 20% при покупке курса лечения Ledikast по предоплате. Подробности уточняйте у оператора. 8 800 200 68 64.
Ledikast – дженерик противовирусного лекарственного Харвони, который был разработан компанией Gilead Sciences. Основные действующие компоненты: софосбувир и ледипасвир, обладающие высокой противовирусной активностью. Ledikast показан для терапии гепатита С генотипов 1,4,5 и 6 с компенсированным циррозом печени или без него. Также его назначают пациентам после трансплантации и неудачного лечения ПЭГ-ИНФ.
О препарате
История препарата Ledikast началась с разработки препарата специально против 1 генотипа вируса гепатита С. В 2013 году после завершения разработки были проведены тесты которые показали эффективность лекарственного средства против 1 и 4 генотипов.
В 2014 году Gilead обратились к FDA и EMA с предложением утвердить новый препарата в качестве терапии гепатита С. Через несколько месяцев он был одобрен для лечения в странах Северной Америки и Евросоюза. После этого компания продала права на изготовление дженериков нескольким зарубежным компаниям, в том числе Aprazer Health Care из Индии.
Клинические исследования
Сначала было проведено масштабное исследование первой фазы, в котором приняли участие пациенты с гепатитом С 1 генотипа с осложнениями в виде компенсированного цирроза, фиброза и почечной недостаточности при ко-инфекции ВИЧ или моноинфекции. Результаты:
- УВО в 94% случаев при 8-недельном курсе.
- УВО в 96% при 12-недельном курсе.
- УВО в 99% случаев в 24 дельном курсе.
В исследованиях второй фазы ION-2 пациентов разделили на группы, в зависимости от поставленного цирроза. Результаты следующие:
- УВО в 95% случаев у пациентов без цирроза печени при 12-недельном курсе.
- УВО в 99% случаев без цирроза при 24-недельном курсе.
- УВО в 86% случаев с компенсированным циррозом при 12-недельном курсе.
- В 100% случаев с компенсированным циррозом при 24-недельном курсе.
Тестирование второй фазы SOLAR-2 проводилось среди пациентов с тяжелыми поражениями печени до и после трансплантации. Достижение устойчивого вирусологического ответа было зафиксировано:
- В 100% случаев при 24-недельном курсе.
- В 99% случаев при 12-нельном курсе.
- В 95% случаев при 8-недельном курсе.
Кроме того, проводилось открытое исследование среди пациентов в возрасте от 3 до 17 лет, которое показало примерно ту же эффективность, что исследования среди взрослых пациентов. В нем участвовали более 200 детей, ни один из которых не прекратил прием из-за негативных последствий. По результатам этого теста препарат был одобрен для лечения детей от 3 лет Управлением FDA.
Режим приема
Ledikast принимают по 1 таблетке в 24 часа, независимо от приема пищи. Для детей дозировка назначается, в зависимости от веса и может составлять 33,75/150, 45/200 или 90/400 мг в 24 часа. Длительность лечения назначает врач, обычно она варьируется от 8 до 24 недель. Может назначаться вместе с РИБ при поражениях печени.
Корректировка дозы для пожилых, беременных и пациентов, страдающих разными формами почечной и печеночной недостаточности, не требуется.
Показания и противопоказания
Ledikast показан пациентам с гепатитом С генотипов 1а, 1б и 4 при компенсированном циррозе, ко-инфекции ВИЧ или при моноинфекции.
Противопоказания:
- Возраст до 3 лет.
- Непереносимость компонентов.
- Прием индукторов Р-гликопротеина.
- Прием розувастатина.
Побочные эффекты и последствия передозировки
Во время проведения исследований Lucisole были обнаружены такие нежелательные эффекты:
- Слабость.
- Головная боль.
- Головокружение.
- Тошнота.
Прямое негативное воздействие препарата на организм не обнаружено. Во время исследований добровольцы приняли высокую дозу препарата: 120мг ледипасвира и 1200 мг софосбувира. После приема негативных последствий не зафиксировано.
